为进一步规范化妆品高质量发展和高水平安全，更好满足新时代人民群众对美好生活的新期待，国家食品药品监督管理总局印发《国家食品药品监督管理总局关于深化化妆品管理改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。现将相关内容解读如下。 一、《意见》起草背景 党中央、国务院高度重视化妆品监管和行业发展。化妆品产业作为大健康产业的重要组成部分，是满足人民美好生活需要、展现消费热情和文化自信的重要领域。党的二十大报告提出“推动健康中国建设”“加快实施健康中国”创新驱动的发展战略”，规划了以自力更生、科技自力更生为核心的战略路径和发展路线，为化妆品行业创新高质量发展注入强劲持久动力。 2018年以来，药品监管部门坚持政治引领、问题导向，立足国情、国际视野、改革创新、科学进步。全力推进监管法规和标准体系建设，完善监管机制，变监管，深入开展安全管理。化妆品质量安全水平持续提高，行业发展。截至2025年10月，我国化妆品注册及企业超过2万家，其中特殊化妆品注册4.6万个，普通化妆品注册229.1万个，注册327个开发新的化妆品原料。据中国香料香精化妆品协会统计，到2024年，中国化妆品市场交易额将达到1万亿元以上，成为全球最大的消费市场。与此同时，我国化妆品产业仍然大而不强。存在产业赋权低下、部分企业质量体系不完善、自主能力有待提高、主体竞争力不足等深层次矛盾和问题。 国家食品药品监督管理局在全面政策梳理、深入调查研究、广泛听取各方意见的基础上，起草了《意见》，旨在进一步增强监管改革的系统性、完整性、协调性，全流程深化化妆品监管改革，筑牢化妆品安全全面底线，支持高质量发展。推动化妆品产业全链条发展，加快我国从“化妆品制造大国”向“化妆品制造强国”的跨越，切实提升化妆品领域人类的感受、幸福感、安全感。 二、《意见》的总体考虑和主要内容 《意见》立足化妆品作为人民重要消费品的主要特点，致力于满足人民对美好生活的向往，紧紧围绕深化监管改革、推动产业高质量发展主线，坚持“高质量发展、高安全水平、高管理效率、高货架开放”的原则。在保持监管政策稳定性和连续性的基础上，适应产业创新发展的迫切需要，研究提出了一系列化妆品监管改革措施。意见是di分为六个部分。第一部分是总体要求，明确改革的指导思想和主要目标。建议到2030年，全美容管理法律体系更加健全，标准体系更加完善，技术支撑更加有力，产业活力更加旺盛，风险防控能力全面加强，质量安全水平显着提升。到2035年，化妆品质量体系和安全管理体系达到国际先进水平，行业具有更强的创新创造力和全球竞争力，普遍实现管理现代化。第二至第六部分提出了5个方面24项改革措施。 一是鼓励变革，培育新生产力。畅通功能性化妆品新产品注册渠道，实行报送即采；鼓励新我未提交海外销售证明而在中国上市的国际化妆品；推动银发经济，支持老年人产品研发；创新化妆品标签管理和个性化服务方式等。 二是提质增效，优化管理和备案管理。简化注册备案材料，允许相似配方的产品共享部分技术信息；将原材料安全信息整理入企业档案备查；对特殊化妆品变更实行分类管理，缩短审核时限。 三是科学管理，加强灾害防治。对企业实行分级分类管理，合理配置管理资源；加强网络运营管理，完善“网管”机制，压实平台责任；我是完善不良反应监测体系，加强监测数据分析、分析和应用；推动注册备案扩大检查，构建全链条风险防控体系。 四是技术支撑，夯实施政基础。加强检查和检查人员队伍的管理和培训；建立“国家局-省局”审查机制；完善共性体系，加快强制性国家标准建设；深化科学研究，推动新工具、新标准的开发和应用；提高智能化管理水平，加快人工智能技术在管理中的应用。 五是监管协调，增强国际竞争。加快全球通行标准转化实施，积极参与国际标准制定l 标准；逐步推进动物试验豁免，加快替代方法研发、转化和应用；建立批准原材料动态更新机制，拓展企业创新空间。 3、支持产业创新有哪些考虑？ 一是支持化妆品原料创新技术。化妆品原料是产品安全、有效的主要依据。原材料的创新水平直接决定了行业发展的质量和高度。为激发原料创新活力，国家药监局今年年初发布了《支持化妆品原料创新的若干规定》，推出9项支持原料研发和注册的措施。在此基础上，《意见》进一步提出优化方案：完善分类建立新原料管理和技术评价体系，探索建立符合国情、与国际接轨的原料命名政策。加强标准引导，重点推动针对使用频率高、残留安全隐患、我国植物资源特点的原料类别标准制定。建立研发评审机制协作机制，对合格的新原料提供“早期介入、过程指导、动态优化”的全过程服务，提高研发和表达质量。 二是畅通功能性化妆品新产品注册渠道。随着经济社会的快速发展和人民生活水平的不断提高，大众对化妆品的消费需求将不断增加，对新功效、新产品的期望不断提高每天都这样。与此同时，商家也有强烈的变革和进化意愿，希望开发出新功能、有效的化妆品并实现多元化经营，以增强产品吸引力。对更多功能、更多品类的渴望成为化妆品行业发展的新动力。但新型功能性化妆品的研发难度大、投资成本高、不确定性较大。企业在研发过程中迫切需要系统、科学、合理的政策指导和技术指导。结合行业发展实际，《意见》建议，国家食品药品监督管理局建立功能性化妆品新产品专门审评通道，实行及时送审，建立功能性化妆品新产品注册申报预咨询机制。在加强对企业服务指导的同时，优化审批程序，努力适应社会消费新需求和行业发展新趋势。在此基础上，通过整理化妆品分类规则和分类目录，简化一些产品管理要求，支持行业创新发展。 三是鼓励新的美容产品在中国上市。为培育我国化妆品领域经济先行，在严格保障产品安全的基础上，《意见》明确，符合相关要求的国际化妆品新产品，允许免于提交销售许可证上的证明文件yetra，有效打破了“时间门槛”。这不仅为国际时尚产品以更快的速度进入中国市场开辟了一条“快车道”，也让消费者体验到了全球最新、最时尚的产品。首次推出最高品质的美容产品。也能有效激发消费热情，推动国内美容消费从“基本需求”向“品质升级”转变。 四、如何更好满足大众消费新需求 随着我国人口老龄化不断加深，老年人群体对化妆品的需求不断增长且更加多元化。党的二十届四中全会对“十五”期间白银经济发展作出部署。 《意见》将推动老年美容经济发展作为改革的重要方向，引导和支持行业关注和满足老年群体的美丽愿望，推动相关产品的研发和创新。 《意见》明确鼓励企业加强化妆品技术研发“银发人”，支持开展皮肤衰老机制前沿研究，为创新技术提供科学支撑。同时，支持开发适合老年人特点和需求的化妆品，在确保安全有效的情况下加快其注册上市进程。这一导向政策体现了国家银发经济战略。这不仅体现了对老年人美丽需求的重视和关怀，也为化妆品行业打开了新的增长空间。作为“银发经济”的潜力持续释放，专为老年人开发的化妆品有望成为产业创新发展的重要赛道，培育一批具有中国特色的银发美发化妆品，实现社会效益与经济效益的双赢。 为适应智能、绿色发展的需要发展化妆品行业，《意见》明确提出，要加快推行化妆品电子标签。国家食品药品监督管理局计划自2026年2月起在部分省（市）开展电子标签试点工作。化妆品电子标签的应用将丰富标签信息显示格式。消费者可以通过扫码“读懂”手上的产品。通过页面缩放、音频等功能，可以将产品标签信息显示得更加清晰明了，有效增加标签的可读性。而且阅读方便，满足老年人和不同人群的需求，增强人们的消费体验和实惠感。电子标签的应用还可以简化物理标签内容的标记，使产品包装更加简洁、美观。商家可以通过信息更新电子标签的内容，实现精细化、动态的标签信息管理，有效解决打印标签的资源浪费问题，实现节能减负、降本增效。 此外，为适应公众个性化、精准化消费需求，《意见》提出创新个性化服务方式。国家药监局启动第二阶段个性化整容服务试点。 5、“保安全、守底线”有哪些新举措？ 一是全面提高企业质量管理水平。化妆品生产质量管理体系的有效运行是保证企业质量管理水平的主要。 《意见》准确定位化妆品企业质量管理水平提升的“金钥匙”，提出用三年时间集中开展体系改进行动，针对企业生产质量管理体系运行中的突出问题和薄弱环节，通过统筹谋划、综合施策、扶持引导等措施，全面优化体系运行效率，提升行业整体质量管理水平，为化妆品行业高质量发展注入强劲动能。 二是持续优化监管机制和监管方式。面对行业发展的新需求、新业态、新趋势，《意见》将不断优化化妆品经营机制和管理方法，不断提高安塔斯的科学管理水平和管理技能。 《意见》提出，提高网妆运营监管质量和效率，坚持“网络化管理”、风险管理和监管配合，强化基础监管监测典型、严重网络违法行为，继续强化与第三方平台的合作机制，推动监管监管与平台管理联动。 《意见》提出探索优化化妆品生产管理制度，鼓励省级监管部门探索实施与生产场所相同生产质量管理体系、适应化妆品智能制造质量管理要求的外围仓库的产品放行管理要求。 《意见》提出，完善化妆品不良反应监测评价体系，优化升级国家不良反应监测平台，推动国家不良反应监测数据共享，进一步加强监测数据的深度分析、科学分析和风险判断，促进转化应用监测和评估结果。 三是建立业务分级分类管理。 《意见》根据化妆品行业特点和监管规则，重点优化监管策略，探索推进化妆品企业分级分类监管，合理配置监管资源，提高监管效率。鼓励地方各级药品监管部门遵循风险管理原则，根据化妆品企业质量管理体系、风险防控能力等关键要素，科学评估风险水平，探索建立企业分级分类监管体系，对企业实施差异化精准监管措施，将监管资源更多集中到高风险领域和高风险企业，实现监管效率整体提升为化妆品的质量安全提供更稳定的保障。 六、如何规划标准化妆品体系建设 标准是保障化妆品质量安全、规范市场秩序、推动产业创新发展的基础。近年来，国家食品药品监督管理局加强化妆品标准体系建设，成立国家食品药品监督管理局化妆品标准化技术委员会，发布各类化妆品标准170余项，并开始制修订《化妆品卫生标准》等6项强制性国家标准。 《意见》进一步系统规划了化妆品标准体系，致力于构建更加科学、统一、有力、高效的标准体系。一是完善标准体系。加快研究制定中长期建设规划制定化妆品标准，强化强制性国家标准的底线约束作用，继续推进基础通用、产品安全、检验方法等重点领域标准制修订，增强标准的系统性、协调性和适用性。二是填补重点领域标准空白。聚焦原料安全控制、安全性与功效评价、新兴技术应用等重点领域和薄弱环节，精准部署共同发展项目，解决标准缺失、滞后问题，为化妆品质量提升和创新技术提供标准指导。三是深化国际标准对接合作。加强国际化妆品标准体系应用监测和转化，推动国内标准与国际先进水平接轨。同时e、积极争取参与国际标准制定，增强中国在全球化妆品标准管理中的贡献和话语权，助力中国化妆品走向世界。 七、如何提高国际化管理水平 化妆品是全球主要商品。促进国际化妆品管理的衔接、协调和信任，推动动物试验，将有效减少技术壁垒，畅通化妆品国际贸易。在支持我国化妆品扬帆出国的同时，也将帮助国内消费者轻松便捷地买到优质的国外产品。近年来，国家药监局坚持高水平开放战略，持续开展国际交流合作，通过多双边合作机制深化化妆品监管和技术交流，积极参与相关活动国际化妆品监管联盟（ICCR）的年会，宣传中国的产业发展现状、监管成效和管理理念，展现中国在全球化妆品管理中的责任。 为促进化妆品国际贸易，支持优质化妆品向国外出口，《意见》提出积极推进豁免动物试验。一是加强化妆品安全评价技术研究和创新，提高工作评价的科学性、准确性和实用性。在此基础上，推动减少化妆品对动物试验的依赖，对烫发、非氧化染发以及使用新原料的化妆品进行专业化监测，发布动物试验要求，并逐步扩展到其他品类。二是加强替代动物方法验证工作的顶层设计，坚持按照“量力而行”的原则，统筹规划、总体推广，加快替代动物试验方法的研发、转化和应用。三是充分发挥化妆品管理科学研究基地作用，结合行业预期和监管需求，加强替代动物试验方法的基础性、前沿性、创新性研究，全面提高化妆品管理部门对中国化妆品安全性的评估能力和科学监管水平。 8. 提高管理技能的具体步骤是什么？ 为适应化妆品行业现代化发展的新形势新要求，《意见》重在管理。围绕推进审批能力现代化、提高审批效率，我们系统部署了三个方面的改革措施，着力构建科学、高效、规范的审批制度。现代化的化妆品管理体系。 一是深化登记报送改革。 《意见》提出了一系列优化管理和备案管理的具体措施。简化申请材料。在质量保证、安全和监管要求的基础上，允许同一品牌、相似配方的产品共享安全评价和功效评价信息；对于因来源变更需要重新注册的产品，允许使用原有的部分技术资料；除了祛斑美白、防晒、防脱发等功能外，企业可以自主选择效果评价方式；原材料安全信息改为公司自有档案，有效减轻公司报告负担。优化审评机制，建立特殊化妆品国家与省级合作审评机制，推动产品创新整合评审资源；实行登记变更登记分类管理，高风险事项审核时限由90个工作日缩短至60个工作日，低风险事项压缩至45个工作日。对于不涉及安全性和有效性主张的变更，企业可以保留产品信息，从而显着提高审批效率。 二是强化管理队伍和能力建设。面对化妆品行业快速发展、产品加速迭代的新形势，当前监管团队的能力仍需加强。 《意见》明确提出，要充实化妆品检验专业技术力量，优化化妆品检验人员队伍结构，加强化妆品检验检验人员队伍专业化、科学化考核的系统培训、管理，全面切实提高监管队伍专业技能和执行效率。在机制优化方面，鼓励各省级监管部门深化交流合作，加强资源共享、信息交流和监管协调，积极探索监管模式创新，构建协同、高效、融合的现代监管体系。 三是加强科研监管和智能化管理建设。 《意见》非常明确，要充分发挥科学创新研究基地的作用，主要科研项目要围绕安全评价、创新产品和原材料、风险预警等重点领域，加快新监管工具、新标准、新方法的研制开发。同时，我们将加快数字化转型推进监管信息化，推动业务和化妆品监管全流程在线办理，优化升级化妆品监管APP功能，积极探索人工智能技术在备案、生产经营监管中的应用，全面提升监管智能化水平。小编：为进一步规范化妆品高质量发展和高安全水平，更好满足新时代人民对美好生活的新期待，国家食品药品监督管理总局发布
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